IT Projectleider LTR (Projectleider opzetten LTR-register en Researchportal CCMO)

Voor de Ministerie VWS zijn wij op zoek naar een IT Projectleider LTR (Projectleider opzetten LTR-register en Researchportal CCMO)

Opdrachtgever:
CCMO moet voldoen aan nieuw vastgestelde Europese wetgeving inzake klinische proeven met geneesmiddelen (verordening (EU) nr. 536/2014), medische hulpmiddelen (verordening (EU) nr. 745/2017) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (verordening (EU) nr. 746/2017). In deze verordeningen is voorgeschreven op welke wijze verzoeken voor toelating van een klinische proef in Europees verband worden behandeld. Nog te ontwikkelen EU-portals zullen fungeren als centraal punt voor indiening van aanvragen en de verwerking daarvan. Voor een succesvolle inwerkingtreding van deze verordening wordt het Nederlandse systeem van medisch-ethische toetsing van onderzoek tijdig aangepast moeten worden, om de gegevens te kunnen koppelen met het eigen systeem en de huidige applicatie tee kunne vervangen. Deze vernieuwing is inmiddels in gang gezet met als doel een aanbesteding in 2023. Deze vernieuwing heeft een directe relatie met de vervanging en uitbreiding van het publiek toegankelijk publicatieregister. Vanuit deze te ontwikkelen applicaties zal het LTR mede gevoed gaan worden. De CCMO vervangt het huidige Register en het externe NTR door een nieuw LTR register. In dit publiek toegankelijke register worden alle onderzoeken toegankelijk gemaakt zowel in het kader van de publicatieplicht WHO als voor de werving van proefpersonen. Voor de applicatie van het register is gekozen voor Dictu Drupal en een groot deel van de applicatie is reeds ontwikkeld. Voor de Researchportals moet onder andere onderzocht worden of hergebruik tot de mogelijkheden behoort.

Betrokkenen bij de opdracht:
• CCMO
• VKA, E Office, Ilionx, leverancier ToetsingOnline en huidig Register.
• OBP, in diverse rollen (CIO, Informatiemanagement, leveranciersmanagement).
• DICTU als leverancier van Drupal.
• Stakeholders zoals SSC ICT, als leverancier kantoorautomatisering en primair ICT leverancier.
• Eigenaar pSG en Concernsturing.

Functieomschrijving:
De IT projectleider werkt onder directe verantwoordelijk en aansturing van de opdrachtgever: de directeur/algemeen secretaris van CCMO. Verantwoordelijk voor het bewaken van het projectplan en de uitvoering. Afstemming met de projectleider van DICTU, ondersteunen in de scrum-sessies t.b.v. duidelijke vraagstelling vanuit de business en adequate levering door DICTU, verzorgen communicatie omtrent het project. Ondersteunen bij het ontwikkelen van een CCMO teststrategie en het organiseren van (gebruikers en functionele) acceptatie testen. Realiseren migratie CCMO Register naar het nieuwe LTR. Mede realiseren koppelingen Reserachportals en NCP naar LTR toe. Ondersteunen functioneel beheer. Het opstellen van een fall-back strategie, SSC ICT coördinatie. Samen met DICTU en leveranciersmanagement OBP opstellen beheerplan voor de beheer fase. Met de informatiemanager(s) van OBP heeft hij/zij afstemming over sturing op standaarden en hergebruik2 . Zo nodig vindt escalatie plaats bij de opdrachtgever en/of de informatiemanager van OBP. De nadruk ligt op IT-ontwikkeling (inclusief architektuur) maar aandacht voor organisatieontwikkeling is noodzakelijk.

Beoogde rol:
De IT Ondersteuner is verantwoordelijk voor de voortgang en bewaking van het technische deel van het LTR project vanuit perspectief van de CCMO. Hij/zij is ervoor verantwoordelijk samen met de Productowner en de business projectleider NCP/Researchportals dat de door DICTU op te leveren producten binnen de overeengekomen toleranties worden gerealiseerd. Verantwoordelijk voor alle IT zaken gerelateerd aan het project die niet direct uitgevoerd worden door DICTU (Drupal). Indien nodig kan in overleg ook op de inbreng van “de business” van de CCMO geadviseerd worden waar het gaat om het voldoende borgen van acceptatie en procesverandering in de organisatie van de CCMO. Ten aanzien van de werkzaamheden kunnen naar gelang van de ontwikkelingen nog nadere afspraken gemaakt worden over de rol van de IT Ondersteuner versus de rol van de Productowner en versus de rol van projectleider business CCMO NCP/researchportals. De IT Ondersteuner heeft een directe afhankelijke relatie met de projectleider business van het CCMO IV Vernieuwingstraject voor het welslagen van het LTR.

- CV in ”Word-formaat” geschreven in de taal van de uitvraag;
- Motivatie geschreven in de “ik-vorm”, waarin u zowel kort en bondig ingaat op de scope van de opdracht als puntsgewijs uw aansluiting op de eisen en wensen toelicht;
- Uw beschikbaarheid (per wanneer, aantal uren per week en vakantieplannen);
- Uw uurtarief specifiek voor de onderhavige aanvraag (inclusief reis- en verblijfskosten en excl. BTW).

N.B.
- Bij het ontvangen van uw reactie gaan wij er vanuit dat uw aanbieding voor deze aanvraag exclusief is. Hiermee wordt voorkomen dat uw aanbieding meerdere malen bij dezelfde opdrachtgever voor deze aanvraag wordt ingediend.
- Aangezien de functie eisen knock-out criteria zijn, en de functiewensen de gunningscriteria zijn, dient uw aansluiting hierop dan ook goed afleesbaar in uw cv te zijn opgenomen. Dit verhoogt namelijk een succesvollere behandeling van de aanbieding.
- Tijdens het selectieproces wordt u op de hoogte gehouden van de voortgang. Mocht u vragen hebben, dan staan wij u graag te woord.